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Die DEXINA Studie ist eine klinische Studie für Erwachsene mit ADHS. In der Studie werden zwei unterschiedliche Prüfpräparate auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit überprüft. Eins der Prüfpräparate ist bereits für die Einnahme bei Kindern und Jugendlichen als Medikament erfolgreich zugelassen. Das andere Prüfpräparat ist ganz neu.
Ziel dieser klinischen Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer weiteren Arzneimittelgruppe zur Behandlung von ADHS bei erwachsenen Patienten, die in Deutschland bisher nur zur Behandlung von ADHS bei Kindern und Jugendlichen zugelassen ist. Zudem wird in dieser Studie eine neue Darreichungsform des Medikaments untersucht, die eine einmal tägliche Einnahme ermöglichen soll, mit der bereits am Morgen ausreichend viel Wirkstoff zur Verfügung steht, damit ADHS-Patienten direkt am Morgen gut in den Tag starten können.
Was bedeutet die Teilnahme für mich?
Zusätzlich zur regelmäßigen Einnahme Ihrer Studienmedikamente/Placebo müssen Sie in regelmäßigen Abständen Ihr Studienzentrum besuchen. Geplant sind bis zu 15 Besuche innerhalb von 44 Wochen.
Was passiert am Studienzentrum?
Zu Beginn der Studie erfolgt eine Urinprobe (Drogentest und falls zutreffend Schwangerschaftstest) und eine Blutabnahme sowie die Messung von Blutdruck, Puls, Körpergröße und -gewicht. Zusätzlich werden ein strukturiertes medizinisches Gespräch mit dem Arzt durchgeführt und Fragebögen zur Beurteilung Ihrer aktuellen ADHS-Erkrankung ausgefüllt.
Während der Studie erfolgen dann diese Untersuchungen:
Für wen ist die Studie geeignet?
Diese Studie richtet sich an erwachsene Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind und eine ADHS haben. Es gibt noch weitere Kriterien, die Sie erfüllen müssen, damit eine Studienteilnahme in Frage kommt. Ihr Studienteam wird diese mit Ihnen gemeinsam besprechen.
Hier können Sie direkt mit einem Studienzentrum in Kontakt treten
Die Teilnahme ist für Sie kostenlos und Sie erhalten für jede Studienvisite, die Sie wahrnehmen, eine pauschale Aufwandsentschädigung (inkl. Reisekostenerstattung) von 50,- € (d.h. maximal 750 Euro für die geplanten Visiten innerhalb der Studie). Für eine nicht geplante Visite (d.h. eine zusätzliche Visite, die zuvor nicht geplant war, Ihr Arzt/ Ihre Ärztin aber für medizinisch notwendig hält) erhalten Sie ebenfalls eine pauschale Erstattung von 50,- €.